⦁ Qualifications requises : Diplôme en chimie, génie chimique, techniques de procédés chimiques. Bonnes connaissances des Pratiques de Laboratoire ainsi que des pharmacopées en vigueur, Minimum 1 à 2 ans d’expérience dans un poste d’analyste dans un laboratoire de contrôle de qualité.
⦁ Compétences personnelles requises : Personne Sérieuse, ponctuelle et de grande flexibilité. Grande capacité de concentration sur les chiffres et sens analytique aigu. Appliqué et respectueux des consignes et des normes.
⦁ Mission : Assurer la réalisation de tous les tests requis par les pharmacopées et par les spécifications internes, pour garantir la qualité requise pour les produits fabriqués, suivant les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire et de Fabrication.
⦁ Positionnement hiérarchique : Répond du responsable des analyses et des techniciens.
Tâches principales :
- Réaliser les analyses sur les matières premières, les produits finis et les matériels non imprimés.
- Enregistrer l’entrée et la sortie du matériel, des intrants et des échantillons soumis pour analyse au contrôle de qualité.
- Remplir correctement les registres du Contrôle de Qualité. Rédiger les comptes rendus (rapports d’analyses) des analyses dans son programme.
- Suivre le programme qui lui a été remis par son supérieur.
- Noter les quantités prélevées des réactifs et des intrants et les reporter dans les inventaires.
- Rédiger des demandes d’analyses instrumentales pour compléter le dossier d’analyse qu’il doit remettre à son supérieur.
- Réaliser les échantillonnages des intrants à l’arrivée, ainsi que celui des produits finis.
- Elaborer les différents certificats d’analyse et les faire signer par la personne qualifiée.
- Préparer les échantillons à analyser suivant les méthodes suivies.
- Réaliser les calculs analytiques adaptés à chaque méthode.
- Réaliser les analyses de stabilité ou les tests de développement, selon les besoins exprimés par le responsable du développement.
- Soumettre les rapports d’analyse de stabilité et les rapports de développement.
- Participer à la validation des méthodes d’analyse au besoin.
- Assurer la formation de stagiaires au Contrôle de Qualité, le cas échéant.
- Vérifier journellement les balances d’utilisation dans l’usine et remplir les registres correctement.
- Réaliser les pesées des matières premières actives, telles que demandées par les procédures de pesée.
- Vérifier régulièrement le pH-mètre et le conductivimètre.
- Remplacer l’IPQC au besoin.
- Analyser les matériels non imprimés non fait.
- Vérification journalière des balances d’utilisation dans l’usine.
- Effectuer toutes autres tâches relevant de ses responsabilités.
